为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品质量安全,上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检,现将抽检不符合规定产品予以通告(见附件)。
对抽检不符合规定批次产品,各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施,并对相关企业依法查处。
特此通告。
上海市药品监督管理局
2026年5月29日
小贴士
鉴别是通过显微、理化等方式,判定中药材、中药饮片品种真伪、基原的检验项目。
水分反映药品中的含水量。
指纹图谱是药品质量控制中用于表征复杂混合物整体化学特征的综合图谱技术。
相关附件:
附件
药品抽检不符合规定汇总表
|
序号 |
药品名称 |
规格 |
批号 |
检验结论 |
不符合规定项目 |
检验依据 |
检验 机构 |
检品 来源 |
标示药品上市许可持有人 |
备注 |
|
1 |
川贝母 |
中药饮片 |
20240101 |
不符合规定 |
鉴别 |
上海炮规2018年版 |
上海市浦东食品药品检验所 |
上海正仁堂中医门诊有限公司 |
江西国都中药饮片有限公司 |
生产企业所在地药品监管部门复函:该企业未生产过该检品。 |
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2 |
炒酸枣仁 |
中药饮片 |
C119250601 |
不符合规定 |
水分 |
中国药典2020年版 |
上海市嘉定区食品药品检验检测中心 |
上海颐康中医医院有限公司 |
安国市荣华本草中药材有限公司 |
/ |
|
3 |
丹参舒心胶囊 |
每粒装0.3g |
250104 |
不符合规定 |
指纹图谱 |
国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1249-93-2021及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009024、2012004 |
上海市药品检验研究院 |
上药控股有限公司 |
四川逢春制药有限公司 |
/ |
(来源:上海市药品监督管理局)