手机版
手机版
| 行政处罚案件信息 | |||
| 企业（商户）名称： | 海南希睿达生物技术有限公司 | 注册地址： | 海南省海口市南海大道168号海口保税区八号厂房 |
| 法定代表人姓名： | 王俊贤 | 身份证号： | |
| 负责人姓名： | 王俊贤 | 身份证号： | |
| 直接责任人： | 王俊贤 | ||
| 社会信用代码： | 91460100099285156B | 案件分类： | 医疗器械类 |
| 案件名称： | 海南希睿达生物技术有限公司生产说明书、标签内容与医疗器械注册证相关内容不一致的医用修护敷料 | 行政处罚决定文书号： | 琼药监罚〔2022〕11号 |
| 文书扫描件： | |||
| 主要违法事实： | 当事人海南希睿达生物技术有限公司生产的医用修护敷料说明书、标签主要结构组成缺少甘油、三乙醇胺、苯氧乙醇和包装型号，产品说明书、标签不完整、不准确，不符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械说明书和标签管理规定》。 | ||
| 处罚依据和内容： | 依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项，我局对当事人的违法行为责令改正，并给予以下行政处罚：处20000元罚款。 | ||
| 处罚机关： | 海南省药品监督管理局 | 处罚时间： | 2022年6月24日 |
