龙泉驿区沿山路一心堂药店经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案

发布时间：2025-2-16 23:49:59    信息来源：中国消费者报•中国消费网   

在四川省药品监督管理局组织的医疗器械监督抽检中，当事人经营的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷贴”检验结论为酸碱度不符合规定。龙泉驿区市场监管局对当事人涉嫌经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械的行为进行立案调查。

经查，当事人提供了涉案产品的供货商资质、供货商出库单、生产厂家资质、湖南湘妃医疗器械有限公司重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷贴产品技术要求、同批次成品检验报告和总公司配送装箱单，履行了进货查验义务。当事人经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械的行为违反了《医疗器械注册与备案管理办法》相关规定，鉴于当事人履行了进货查验等义务并能如实说明其进货来源，依据《医疗器械监督管理条例》相关规定，龙泉驿区市场监管局依法收缴其经营的不符合法定要求的医疗器械，对当事人免予行政处罚。