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6批次药品不合格,涉及“胡氏宇博药业”“康典药业”等

发布时间:2025-4-25 17:36:06    信息来源:中国消费者报•中国消费网   

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据年度抽检工作计划,省药监局组织对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验,现将抽检发现的不符合规定的药品情况通告如下:

一、经核查确认,标示6家生产(配制)单位的6个品种共6批次药品,经抽检不符合标准规定。

二、相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处,查处情况可查询山东省药品监督管理局或相关市市场监督管理局网站。

三、对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位,相关药品监管部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

特此通告。

附件1:2025年第2期药品质量通告不符合规定品种名单.xls

附件2:不符合规定项目小知识.doc

山东省药品监督管理局

2025年4月16日



山东省药品监督管理局2025年第2期药品质量通告不符合规定品种名单

序号

药品名称

标示生产企业

药品规格

生产批号

检品来源

不符合规定项目

检验机构

备注

1

炙甘草

河北胡氏宇博药业有限公司

中药饮片

C366240101

乐陵市云红街道办事处社区卫生服务中心

含量测定

济宁市食品药品检验检测研究院


2

茜草

河北康典药业有限公司

中药饮片

20231101

威海市文登区小观镇卫生院

性状、水分、总灰分

威海市食品药品检验检测研究院


3

化瘀消痔丸

平邑县中医医院

54g/瓶

20240702

平邑县中医医院

微生物限度-需氧菌总数

临沂市食品药品检验检测中心


4

麸炒枳实

山东键心堂中药饮片有限公司

中药饮片

231001

山东键心堂中药饮片有限公司

含量测定

德州市食品药品检验检测中心


5

酸枣仁

河北智嘉药业有限公司

中药饮片

230501

济宁任城阜桥街道(至善)社区卫生服务中心

性状

德州市食品药品检验检测中心


6

环磷腺苷注射液

青岛金峰制药有限公司

2ml:20mg

240515

青岛金峰制药有限公司

可见异物

烟台市食品药品检验检测中心


(来源:山东省药品监督管理局)



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