万特制药(海南)有限公司2批次氯雷他定糖浆被检出不符合规定
发布时间:2025-8-29 0:23:09 信息来源:海拔新闻
商报全媒体讯(椰网/海拔新闻记者 徐明锋)8月27日,记者获悉,万特制药(海南)有限公司2批次氯雷他定糖浆被检出不符合规定。
据国家药监局介绍,经12家药品检验机构检验,共17家企业生产的28批次药品不符合规定,其中2批次涉及海南省,具体情况为:经吉林省药品检验研究院检验,标示为万特制药(海南)有限公司生产的2批次氯雷他定糖浆不符合规定,不符合规定项目为有关物质。2批次不符合规定的氯雷他定糖浆批号分别是20230305、20231237,规格为60毫升、60毫克,分别由青海群康医药有限公司、吉林省长宏药业有限公司销售。有关物质系指药品中的有机杂质,是反映药品纯度的指标。
国家药监局表示,对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
据悉,万特制药(海南)有限公司由万全生命科技投资有限公司(Venturepharm Life Sciences Capital Limited.)等出资成立,注册地址是海口市南海大道279号。