4批次不合格医疗器械 涉及“正鑫实业”“骏江实业”等

发布时间：2025-10-9 15:32:28    信息来源：中国消费者报•中国消费网   

为加强医疗器械质量监督管理，规范市场秩序，保护公众用械安全，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》及贵州省医疗器械监督抽验计划要求，我局按计划组织开展了医疗器械质量抽查检验，现将本期医疗器械抽样检验信息公告如下：

一、医疗器械抽检概况

本期全省抽查检验共涉及64家医疗器械生产企业的134批次的医疗器械，经检验机构检验和核查确认，130批次医疗器械符合标准规定（详见附件1），4批次医疗器械不符合标准规定（详见附件2），相关检验结果仅对样品负责。

二、不合格医疗器械处理

贵州省药品监督管理局已要求辖区内药品监管部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求，对抽检中发现的不符合标准规定产品进行立案查处，并加强对相关单位的监管，督促其改正违法行为，加强风险防控。

特此公告。

附件：

1：贵州省药品监督管理局医疗器械质量公告（2025年第2期）（符合规定130批）.pdf在线浏览

2：贵州省药品监督管理局医疗器械质量公告（2025年第2期）（不符合规定4批）.pdf在线浏览

贵州省药品监督管理局

2025年9月2日

（来源：贵州省药品监督管理局）