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鼻腔喷雾、棉签、口罩等14批次医疗器械,涉及“科来雅”“畅达医疗器械”等

发布时间:2026-2-1 0:17:17    信息来源:中国消费者报•中国消费网   

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,吉林省药品监督管理局在全省范围内组织开展质量抽查检验,现将本期不合格产品信息予以公告,详见附件。

药品监督管理部门已要求相关单位采取风险防控措施,对不合格产品依据相关法律法规进行查处。

特此公告。


2025年医疗器械质量公告品种信息(2025年第2期)

序号

报告编号

标示产品名称

标示生产单位

规格/型号

生产日期/批号/出厂编号

被抽样单位名称

抽样单位名称

检验结果

不合格项目

1

JDS2025325

医用棉签、棉球

南昌市恒康医疗器械有限公司

10cm Ⅰ型(医用棉签)

20250108/20250108

吉林省吉林中西医结合医院

吉林市市场监督管理局

不合格

无菌

2

JDS2025224

生理性海水鼻腔喷雾

江苏科来雅生物医药有限公司

100ml KLY-II

2024.09.27/24092702

吉林省善生堂药业有限公司善生堂大药房延吉总店

延边朝鲜族自治州市场监督管理局

不合格

微生物限度

3

JDS2025222

医用棉签

新乡市畅达医疗器械有限公司

10cm

2025年01月06日/25010604

龙井市人民医院

延边朝鲜族自治州市场监督管理局

不合格

无菌

4

JDS2025299

医用棉签

南昌市康圣医疗器械有限公司

10cm

20241002/20241002

通化市结核病医院

通化市市场监督管理局

不合格

无菌

5

JDS2025013

口腔修复液

湖南巴德医药科技有限公司

35ml/瓶

2024.10.23/20241001

东辽医药连锁有限公司一部

辽源市市场监督管理局

不合格

pH值、微生物限度

6

JDS2025025

医用外科口罩

淄博创奇医疗用品有限公司

平面耳挂式 17.5cm×9.5cm 允差:≤±5%

2024/11/15/20241115

东辽县人民医院

辽源市市场监督管理局

不合格

压力差(△P)

7

JDS2025279

医用棉签

新乡市宏达卫材有限公司

10cm

2024年11月5日/24110560901

东丰县医院

辽源市市场监督管理局

不合格

无菌

8

JDS2025155

医用棉签

江西新开创医疗器械有限公司

10cm 灭菌棉签

20241008/20241008

长白山保护开发区池北区永苹大药房有限公司

长白山市场监督管理局

不合格

无菌

9

JDS2025305

卡波姆阻菌阴道填塞凝胶

吉林省中科精研医疗技术研究院

3g/支

2025/03/13/20250301

吉林省中科精研医疗技术研究院

吉林省药品安全抽样中心

不合格

微生物限度

10

JDS2025192

医用棉签、棉球、棉片、棉卷

南昌市意尔康医疗器械有限公司

10cm A型:无菌棉签

20241014/20241014

四平市第四人民医院

四平市市场监督管理局

不合格

无菌

11

JDS2025095

医用防护口罩

河南驼人医疗用品有限公司受托生产企业河南驼人医用卫生材料有限公司

无菌折叠头戴式 I-A型

2022年12月28日/20221202814

浙江大学医学院附属妇产科医院吉林医院

长春市市场监督管理局南关分局

不合格

过滤效率

12

JDS2025118

医用防护口罩

河南大博医疗器械科技有限公司

无菌折叠挂耳式

2025年01月02日/2501020601

长春市药帮帮医药超市(个人独资)

长春市市场监督管理局二道分局

不合格

过滤效率

13

JDS2025111

眼部热敷贴

上海天意医疗器械有限公司

185mm×75mm

2024年12月30日/20241227

大安爱尔眼科医院有限公司

白城市市场监督管理局

不合格

最高温度

14

JDS2025232

口腔修复液

湖南巴德医药科技有限公司

30ml/瓶

2024.11.14/20241101

吉林省邱健安康医药有限公司安康大药房六十五店

延边朝鲜族自治州市场监督管理局

不合格

pH值、微生物限度

(来源:吉林省药品监督管理局)

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