5批次药品不合格 涉及“中海康生物制药”等
发布时间：2026-3-6 0:33:51 信息来源：中国消费者报•中国消费网
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2025年辽宁省药品抽检计划，辽宁省药品监督管理局在全省范围内组织对药品生产、经营企业和使用单位开展了药品监督抽检。本期共抽检药品604批次，经检验，有5批次药品不符合标准规定。对不符合规定药品，被抽样单位所在地药品监督管理部门已采取了必要的控制措施并立案查处；对标示外省企业生产的不符合规定药品已通报相关省级药品监管部门。根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，现将抽检结果予以公告。
辽宁省药品监督管理局
2025年12月29日
|
序号 |
检品名称 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
被抽样单位 |
检验依据 |
检品结果 |
不符合规定项目 |
检验机构 |
备注 |
|
1 |
辅酶Q10注射液 |
辽宁中海康生物制药股份有限公司 |
09250201 |
2ml：5mg |
辽宁中海康生物制药股份有限公司 |
《中国药典》2020年版第一增补本 |
不符合规定 |
性状、可见异物 |
辽宁省药品检验检测院 |
|
|
2 |
辅酶Q10注射液 |
辽宁中海康生物制药股份有限公司 |
09241205 |
2ml：5mg |
辽宁中海康生物制药股份有限公司 |
《中国药典》2020年版第一增补本 |
不符合规定 |
性状、可见异物 |
辽宁省药品检验检测院 |
|
|
3 |
石菖蒲 |
河北百合健康药业有限公司（药材产地：湖南邵东） |
8250506101 |
/ |
辽宁和合益康医药有限公司 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
辽宁省药品检验检测院 |
|
|
4 |
红花 |
河北国赞堂药业有限公司（药材产地：新疆裕民） |
022250101 |
/ |
辽宁荣泰药业有限公司 |
《中国药典》2020年版一部、国家食品药品监督管理总局 药品检验补充检验方法和检验项目批准件2013007及2014016 |
不符合规定 |
性状、杂质、总灰分、酸不溶性灰分、羟基红花黄色素A |
辽宁省药品检验检测院 |
被抽样单位上游经营企业涉嫌私自替换药品 |
|
5 |
土鳖虫 |
安国市祁澳中药饮片有限公司（药材产地：河北保定） |
2410836103 |
/ |
沈阳广生堂药业有限责任公司 |
《中国药典》2020年版第一增补本 |
不符合规定 |
黄曲霉毒素 |
辽宁省药品检验检测院 |
|
（来源：辽宁省药品监督管理局）