为加强药品质量监管,保障公众用药安全有效,按照《2025年山西省药品监督抽检计划》,山西省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验。现将抽检发现不符合规定的6批次中药饮片予以通告(详见附件)。
对不符合规定的药品,我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取了必要的风险控制措施,对不符合规定原因进行调查,并依法对违法行为进行查处。
特此通告。
山西省药品监督管理局
2026年1月29日
附件1
6批次不符合规定中药饮片名单
|
药品品名 |
标示生产企业 |
规格 |
批号 |
抽样环节 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结论 |
不符合规定项目 |
检验单位 |
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炒酸枣仁 |
湖南康正中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
2408019 |
经营单位 |
襄汾县同仁大药房有限公司 |
《中国药典》 2020年版一部 |
不符合 规定 |
[性状][含量] 酸枣仁皂苷A |
临汾市综合 检验检测中心 |
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柴胡 (北柴胡) |
山西欣晋元中药科技有限公司 |
中药饮片 |
250302 |
经营单位 |
长治市老百姓南洋医药连锁有限公司 |
《中国药典》2020年版一部及《中国药典》2020年版四部 |
不符合 规定 |
[检查]杂质 |
山西省检验 检测中心 |
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党参 (党参片) |
安国市祁澳中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
2401271114 |
经营单位 |
山西福源药业有限责任公司 |
《中国药典》 2020年版一部 |
不符合 规定 |
[检查]水分 |
山西省检验 检测中心 |
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蒲黄 |
河北国仁堂药业有限公司 |
中药饮片 |
241001 |
使用单位 |
山阴县岱岳镇先进村卫生室 |
《中国药典》2020年版一部及蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检查项补充检验方法(BJY201803) |
不符合 规定 |
[检查] 柠檬黄、酸性黄36和金胺O |
朔州市综合 检验检测中心 |
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全蝎 |
湖南省国卓中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
241001 |
经营单位 |
阳曲县荣伟医药有限公司 |
《中国药典》 2020年版一部 |
不符合 规定 |
[检查] 水分、总灰分 |
山西省检验 检测中心 |
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龙骨 |
南城县建洪 中药饮片厂 |
中药饮片 |
2503045 |
使用单位 |
阳曲盛和堂中医综合诊所有限公司泥屯镇中医综合诊所 |
《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 |
不符合 规定 |
[性状] |
山西省检验 检测中心 |
(来源:山西省药品监督管理局)