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为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，福建省药品监督管理局在全省范围内组织开展医疗器械监督抽检，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，现对检验发现的1批次不符合标准规定的产品予以通告（详见附件）。
对上述抽检结果不符合标准规定的医疗器械及相关企业（单位），我省有关药品监督管理部门已依法组织开展核查处置，对涉嫌违法企业依法立案查处。
特此通告。
福建省药品监督管理局
2026年3月17日
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不符合标准规定医疗器械信息（2026年第1期） |
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序号 |
检品名称 |
批号 |
规格 |
生产单位 |
被抽样单位 |
抽样单位 |
抽样环节 |
不合格项目 |
备注 |
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1 |
医用电子体温计 |
202312256818 |
XPKT-T010 |
福建雄平康泰电子科技有限公司 |
龙岩市新罗区康康医疗器械店 |
龙岩市市场监督管理局 |
经营（不含进口总代理） |
显示范围,分辨力,最大允许误差,重复性,测量完成提示功能,测量时间,记忆功能,自动关机功能, |
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（来源：福建省药品监督管理局）
