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| 行政处罚案件信息 | |||
| 企业（商户）名称： | 海南一剂堂生物科技有限公司 | 注册地址： | 海口龙华区金盘工业区建设三横路金马大厦厂房五层E、F1单元 |
| 法定代表人姓名： | 李伯彦 | 身份证号： | / |
| 负责人姓名： | 李伯彦 | 身份证号： | / |
| 直接责任人： | 李伯彦 | ||
| 社会信用代码： | 91460100MA5T5PGMXQ | 案件分类： | 医疗器械类 |
| 案件名称： | 海南一剂堂生物科技有限公司生产不符合产品技术要求的一次性使用吸痰管案 | 行政处罚决定文书号： | 琼药监罚〔2024〕1号 |
| 文书扫描件： | |||
| 主要违法事实： | 当事人生产的一次性使用吸痰管（批号：20211103，生产日期：20211130）检验项目【吸引导管的管身外径和管身最小内径】不符合琼械注准20212080021《一次性使用吸痰管》产品技术要求。货值金额认定34580元。 | ||
| 处罚依据和内容： | 依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项，我局对当事人的违法行为责令改正，并给予以下行政处罚：1.没收当事人生产的不符合产品技术要求的一次性使用吸痰管4025支；2.处货值金额1倍罚款34580元×1=34580元。 | ||
| 处罚机关： | 海南省药品监督管理局 | 处罚时间： | 2024.01.16 |
